抗干燥綜合征B抗原抗體（Anti-SSB）測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標準品）中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內，反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線(xiàn)性相關(guān)。

詢(xún)價(jià)

抗干燥綜合征B抗原抗體（Anti-SSB）測定試劑盒

醫療器械注冊證號：滬械注準20182400302
線(xiàn)性范圍：6.0RU/mL～120.0RU/mL
包裝說(shuō)明：

組分名稱(chēng)	規格A	規格B	規格C
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準品	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶

組分名稱(chēng)

規格D

規格E

規格F

反應緩沖液（R1）

30mL×1瓶

60mL×1瓶

60mL×2瓶

膠乳試劑（R2）

10mL×1瓶

20mL×1瓶

20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產(chǎn)品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗SSB抗體的含量，作輔助診斷用。

2、

SSA和SSB是細胞中的一類(lèi)小核糖核酸—蛋白質(zhì)復合物。SSA主要存在于細胞質(zhì)，而SSB主要存在于細胞核內，調節轉錄后的加工和成熟?？?/span>SSA抗體和抗SSB抗體最早在系統性紅斑狼瘡（SLE）和干燥綜合征（SS）患者血清中被發(fā)現，后續在類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎（RA）、混合性結締組織?。?/span>MCTD）、原發(fā)性膽汁肝硬化（PBC）、系統性硬化癥（SSc）、多肌炎/皮肌炎（PM/DM）、硬皮病以及自身免疫性肝炎（AIH）等多種系統性風(fēng)濕病中都被檢測出陽(yáng)性。目前，抗SSA抗體和抗SSB抗體已成為診斷系統性紅斑狼瘡（SLE）和干燥綜合征（SS）的重要實(shí)驗室檢測指標。

3、抗SSA抗體和抗SSB抗體同時(shí)陽(yáng)性對SS更為特異，在SS患者中的陽(yáng)性率為25%～87%，與脈管炎、紫癜、白細胞減少和高丙種球蛋白血癥等臨床癥狀相關(guān)。一般認為抗SSB抗體是SS的標記抗體；抗SSB抗體在SLE患者中的陽(yáng)性率為6～35%，在亞急性皮膚紅斑狼瘡（SCLE）患者中的陽(yáng)性率為25%～35%。目前臨床上檢測抗SSB抗體主要使用免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測。