抗核小體抗體（AnuA）測定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強免疫比濁法。將抗原結合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標準品）中的被測抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測溶液吸光度增大。在一定范圍內，反應液吸光度與被測抗體的濃度呈線(xiàn)性相關(guān)。

詢(xún)價(jià)

抗核小體抗體（AnuA）測定試劑盒

醫療器械注冊證號：滬械注準20182400294

線(xiàn)性范圍：20.0RU/mL～200.0 RU/mL

包裝說(shuō)明：

組分名稱(chēng)	規格A	規格B	規格C
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準品	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶	0.5ml×5瓶

組分名稱(chēng)	規格D	規格E	規格F
反應緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產(chǎn)品供醫療機構用于體外檢測人血清樣本中抗核小體抗體的含量，作輔助診斷用。

2、系統性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus,SLE）是以多種自身抗體為特征的自身免疫性疾病，抗雙鏈DNA抗體（ds-DNA）為其特異性抗體，抗Sm抗體為其標記性抗體，SLE患者中抗dsDNA抗體的陽(yáng)性率為50%左右，抗Sm抗體的陽(yáng)性率為20～40%，兩種抗體對SLE診斷的物異性分別為97%和100%，但這兩種抗體均為陰性的SLE患者容易被誤診。

3、抗核小體抗體（Anti-nucleosome antibody,AnuA）是以真核細胞核染色質(zhì)的基本單位核小體為靶抗原，由活化的B細胞產(chǎn)生的自身抗體，形成于抗dsDNA和抗組蛋白抗體之前。早期研究發(fā)現，AnuA見(jiàn)于SLE、系統性硬化癥（SSc）以及未分化的結締組織疾?。?/span>UCTD），是狼瘡性腎炎（LN）的標記抗體。近幾年研究發(fā)現抗核小體抗體在SLE患者中陽(yáng)性率高達70%，診斷SLE的特異性高達97%。AnuA可以出現在SLE早期，在抗Sm和抗dsDNA陰性的SLE患者中有較高的陽(yáng)性率，與病情活動(dòng)、腎損害密切相關(guān)，與抗Sm和抗dsDNA抗體聯(lián)合檢測，有助于SLE的早期診斷和病情嚴重程度的判斷。目前臨床上檢測抗核小體抗體主要采用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法（Elisa）等方法。